在無菌制造過程領域，環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) （EMS） 是成功與潛在災難（如系統(tǒng)故障、產(chǎn)品召回和污染）之間的重要屏障，這可能導致產(chǎn)品短缺。

選擇正確的環(huán)境監(jiān)測軟件和硬件對于潔凈室運營的成功至關重要。該軟件是監(jiān)控系統(tǒng)的支柱，有助于數(shù)據(jù)收集、分析和報告。

實時監(jiān)控軟件數(shù)據(jù)的優(yōu)勢

合規(guī)性：確保遵守 21 CFR 11 等監(jiān)管標準，從而簡化審計流程。

增強的數(shù)據(jù)可訪問性：快速組合數(shù)據(jù)集并檢測趨勢或異常，從而支持數(shù)據(jù)驅動的決策。

提高數(shù)據(jù)完整性：減少與人工數(shù)據(jù)輸入相關的錯誤，提高記錄的準確性。

高效的 SOP 管理：輕松管理標準操作程序 （SOP） 修訂并執(zhí)行 IQ/QQ 文檔。

NIST 可追溯校準：通過 NIST 可追溯校準確保監(jiān)測系統(tǒng)的準確性和可靠性。

自動警報： 您可以高枕無憂，因為您會收到任何問題的及時提醒，從而防止代價高昂的停機時間。

流程優(yōu)化：通過分析潔凈室運營的各個方面，識別效率低下的地方并提出改進建議。

合規(guī)性和報告：通過自動化數(shù)據(jù)編譯和分析來簡化合規(guī)性報告，證明符合良好生產(chǎn)規(guī)范 （GMP） 標準。

系統(tǒng)冗余和系統(tǒng)備份：確保您的數(shù)據(jù)一致、備份和安全。