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山東耀智Lighthouse指定代理商，主營(yíng)：塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器等產(chǎn)品

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  • 第十條 應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：　　(一)根據(jù)潔凈室級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定取樣點(diǎn)的位置病進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控。　　(二)在關(guān)鍵操作的全過(guò)程中，包括設(shè)備組裝操作，應(yīng)當(dāng)對(duì)A級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行懸浮粒子監(jiān)測(cè)。生產(chǎn)過(guò)程中的污染(如活生物、放射危害)可能損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器時(shí)，應(yīng)當(dāng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操作期間進(jìn)行測(cè)試。A級(jí)潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)的頻率及取樣量，應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)所有人為干預(yù)、偶發(fā)
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  • 在當(dāng)今追求可持續(xù)發(fā)展與精細(xì)化管理的時(shí)代，企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中的能耗物耗管理成為關(guān)鍵一環(huán)。傳統(tǒng)的能耗物耗管理方式存在諸多不足，難以滿(mǎn)足企業(yè)發(fā)展需求，而能耗物耗管理系統(tǒng)的出現(xiàn)，為企業(yè)帶來(lái)了新的曙光，如同一位 “智能管家”，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效管理與降本增效。一、傳統(tǒng)能耗物耗管理的 “痛點(diǎn)”以往，許多企業(yè)在能耗物耗管理上采用人工統(tǒng)計(jì)、事后分析的模式。工作人員需要定期到各個(gè)車(chē)間、設(shè)備處抄錄水、電、氣等能耗數(shù)據(jù)，以及
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  • 在制藥行業(yè)，設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行與精準(zhǔn)管理直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)效率以及企業(yè)的合規(guī)運(yùn)營(yíng)。隨著新版 GMP 法規(guī)的實(shí)施，對(duì)制藥設(shè)備的管理要求愈發(fā)嚴(yán)格，建立一套完善的設(shè)備管理系統(tǒng)成為藥企的必然選擇。今天，我們就來(lái)深入探討一下制藥企業(yè)設(shè)備管理系統(tǒng)的奧秘與價(jià)值。設(shè)備管理，為何對(duì)藥企至關(guān)重要？藥品生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)備是核心要素之一。從原材料處理到成品包裝，每一個(gè)環(huán)節(jié)都依賴(lài)設(shè)備的精準(zhǔn)運(yùn)作。任何設(shè)備故障都可能導(dǎo)致生產(chǎn)
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  • 符合 USP 788 標(biāo)準(zhǔn)不一定是一個(gè)復(fù)雜而費(fèi)力的過(guò)程。液體采樣技術(shù)的最新進(jìn)展使實(shí)現(xiàn) USP 788 合規(guī)性變得簡(jiǎn)單而有效。液體采樣在污染控制策略中起著至關(guān)重要的作用，確保顆粒污染物被排除在注射藥品之外，并最終進(jìn)入最終用戶(hù)的體內(nèi)。在本文中，我們將深入探討符合 USP 788 要求的采樣要點(diǎn)，包括確保符合這些關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證技術(shù)和要求。我們都敏銳地意識(shí)到腸外注射藥品中顆粒物污染的潛在嚴(yán)重后果。在這種情
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  • 設(shè)備管理系統(tǒng)用于藥品生產(chǎn)企業(yè)在用戶(hù)需求、規(guī)劃、可行性研究、設(shè)計(jì)、選型、采購(gòu)、合同、安裝、調(diào)試等設(shè)備前期管理及設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備卡片、設(shè)備圖紙、技術(shù)文件、設(shè)備調(diào)撥、設(shè)備變動(dòng)、設(shè)備折舊、設(shè)備報(bào)廢和備品備件、檢維修等設(shè)備日常管理方面的應(yīng)用，針對(duì)設(shè)備日常運(yùn)行過(guò)程中的環(huán)境數(shù)據(jù)及設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，采用數(shù)據(jù)采集及分析功能與設(shè)備管理系統(tǒng)進(jìn)行集成，實(shí)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控及分析功能
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  • 在粒子計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)數(shù)值超標(biāo)的情況下，須采用空氣微生物采樣器對(duì)潔凈區(qū)微生物菌落計(jì)數(shù)來(lái)確定粒子的超標(biāo)是否存在影響環(huán)境的菌落，這種方式一直在制藥行業(yè)普遍應(yīng)用。
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  • 美國(guó)lighthouse公司官網(wǎng)更新了lighthouse售后服務(wù)專(zhuān)業(yè)法律支持計(jì)劃美國(guó)lighthouse公司官網(wǎng)在2019年8月份更新了lighthouse售后服務(wù)專(zhuān)業(yè)法律支持計(jì)劃（legalsupportclaimsprogram）一章，主要講到了lighthouse官網(wǎng)和lighthouse智能售后服務(wù)服務(wù)提供商（lighthouseprivate-tailorservicecompany）
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  • 半導(dǎo)體的電子軌跡和電子在原子中的運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)非常復(fù)雜粒子計(jì)數(shù)器提供了完整的描述半導(dǎo)體材料性質(zhì)的方法，包括導(dǎo)電性、導(dǎo)電速率等等。以半導(dǎo)體分子晶體為例，除了半導(dǎo)體專(zhuān)門(mén)的物理方法，例如晶格諧振、粒子減速等，最主要的就是根據(jù)電子在原子里面的定向移動(dòng)。高能光子應(yīng)用也是因?yàn)殡娮釉谠永锩娴亩ㄏ蛞苿?dòng)。描述電子、光子、離子狀態(tài)的不就是彈性勢(shì)能么。這就是書(shū)上說(shuō)彈性勢(shì)能的這樣一個(gè)定義。這種能量，就是被忽略掉了。粒子計(jì)數(shù)器
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    山東耀智信息科技有限公司成立于2015年1月，位于泉城濟(jì)南國(guó)家級(jí)孵化器—齊魯軟件園， 是一家新興的致力于制藥、化工等行業(yè)信息化的軟件企業(yè)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。

    公司由數(shù)位行業(yè)專(zhuān)家擔(dān)當(dāng)顧問(wèn)，由多名資深行業(yè)軟件研發(fā)管理人員組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，采用“經(jīng) 驗(yàn)+創(chuàng)新”相融合的模式，獨(dú)立研發(fā)了具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一系列行業(yè)軟件，為客戶(hù)的質(zhì)量管理 、安全生產(chǎn)、企業(yè)管理提供專(zhuān)業(yè)、先進(jìn)的軟件系統(tǒng)及應(yīng)用解決方案。

    作為美國(guó)Lighthouse公司合作代理商，我們?yōu)榭蛻?hù)提供極具性?xún)r(jià)比的塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等產(chǎn)品；公司實(shí)施及售 后團(tuán)隊(duì)均具備8年以上的在線(xiàn)塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)施及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

    在制藥行業(yè)，我們提供“數(shù)字化藥品生產(chǎn)企業(yè)”整體解決方案，主要產(chǎn)品有：藥品生產(chǎn)企業(yè) 集中CQA質(zhì)量管理系統(tǒng)（CQA）、藥品生產(chǎn)電子批記錄系統(tǒng)（BRS）、稱(chēng)量系統(tǒng)、環(huán)境在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系 統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)溫濕度在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、物耗能耗績(jī)效考核管理平臺(tái)（PDP）、設(shè)備管理系統(tǒng)（EAM）、 藥品生產(chǎn)車(chē)間三維草圖繪制軟件（3DPSS）等。

    “耀智——軟件耀穎、行業(yè)智能”，是我們努力的目標(biāo)。

    我們深知并理解“軟件即服務(wù)”，我們將始終如一地為客戶(hù)提供一流的服務(wù)。

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